Atabay İlaç ve Kimya’ya Altın Havan’dan Ar-Ge ödülü

Atabay İlaç ve Kimya, ilaç ve eczacılık sektörünün birbirini tamamlayan tüm bileşenlerini değerlendiren Altın Havan’da “Kimyasal Sentez” kategorisinde Ar-Ge ödülüne layık görüldü.

İlaç etken maddeleri üretiminde %95’e ulaşan oranlarda yurtdışına bağımlı olan ülkemizde, Atabay Kimya %100 yerli ilaç geliştirme hedefiyle yenilikçi projelere imza atmaktadır. Bu yıl Değerli Jüri tarafından Altın Havan Ödülüne layık görülen Izotretinoin Etkin Maddesinin Sentezi de bu projelerden biridir.

Ülkemizde; Ergenlik Çağı ile 24 yaş arasında olan nüfusun %2’sinde görülen ve ilerleyen aşamalarda psikolojik rahatsızlıklara neden olan şiddetli sivilce tedavisinde kullanılan ilacın etkin maddesi olan İzotretinoin’in ülkemizde ilk olarak üretilmesi ve tedarik zincirinin millileştirerek garanti altına alınması adına gerçekleştirilen projemiz, T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı’nın önerisi ile Türk İlaç Pazarında rekabet halinde olan 2 Yerli Firmanın ortak amaç için çalışmalara başlaması sayesinde ortaya çıkmıştır.

İLGİLİ HABER 1.4 milyon kişiye 2.EYT müjdesi az önce geldi! Prim ve yaş indirimi TBMM’den geçti

Sentez yöntemi geliştirilen İzotretinoin (13-cis-retinoik asit), bir retinoid bileşiği ve A vitamini türevidir. [3-metil-5-(2,6,6-trimetilsiklohexen-1-il)-2,4-pentadien]-triphenylfosfonyum bromür (Wittig tuzu) ile başlayan süreç kondenzasyon, izomerizasyon ve saflaştırma adımları ile tamamlanıp infrared, H1-NMR ve 13C-NMR ve kütle spektroskopik analizleri gerçekleştirilerek molekül teyitleri yapılmaktadır. 100 litrelik pilot ölçekli, ardından 800 litrelik cam reaktörlerde sentezlenecek Izotretinoin etken maddesi Avrupa ve ABD farmakopesi spesifikasyonlarına göre test edilerek kalite gerekliliklerinin karşılanması sağlanmaktadır. Optimize edilen prosesin transferi ile tamamlanacak proses validasyon serilerinin üretimi sonrası, etken maddenin güncel CEP listesine dahil olmak, EP ve USP kalitesindeki ürünü ile Türkiye pazarının ihtiyacını karşılamasının yanında Dünya pazarında da yer alması önümüzdeki hedefimizdir.

ATABAY KİMYA:

İnsan sağlığını ve tabiatın korunmasını temel sorumluluk olarak alan ve ekonomik bir şekilde, halkın ihtiyacı olanı üreten ve bu ilaçları geliştiren 3. nesil Aile Şirketi olan Atabay Kimya, “Geçmişten geleceğe sağlık” görev bilinciyle bilim, tecrübe ve işbirliklerine inanarak yakın coğrafyasında etki yaratan kimyasal sentez, bitki ekstraksiyonu, aşı, ve biyoteknolojik temellere dayalı etkin madde ve müstahzar ürün geliştirmeye devam ediyor. Geliştirilen ürünler 1985 senesinden itibaren FDA ve EU GMP sertifikalarıyla dünyaya sunuluyor.